| 開催日 | 2017年1月18日（水）14:00 ～17:00 |
|---|---|
| 会場 | B-EN-G 本社 20F会議室 （東京都千代田区大手町） |
| 内容 | PIC/Sへの加盟等、法令規制のグローバル化を受けて、医薬品製造業においては、グローバルレベルの品質管理を効率的に運用できるPQS(GxP)/QMSの強化が求められています。 今や業務に欠かせない存在となっているITシステムにもそのことは当てはまります。 ITシステムに関して言えば、保守やバックアップ体制の充実のほか、資産管理から経費への転換などの理由で、自社独自で開発、サーバー等も自社内で持つという体制から、「ソフトウェアも含めて共同利用するクラウド上のシステム（以下、クラウド環境）」に利用を切り替える傾向が強まっています。 しかし、クラウド環境で、当局査察受査に耐えうるPQS(GxP)／QMS情報管理システムを構築できるのでしょうか。 答えは、「Yes」です。しかし、そのためには、諸条件をそろえる必要があります。 本セミナーでは、こういったクラウド環境の法規制に対応する諸条件や、東洋ビジネスエンジニアリングのCSVへの取り組みと効率的な品質イベント管理のためのツールをご紹介いたします。 |
| 参加費 | 無料（事前登録制） |
| 対象 | 医薬品・医療機器製造業のPQS(GxP)／QMS関連ご担当の情報システム部、品質保証部門管理者 |
© 2025 Business Engineering Corporation
